◎每经实习记者 吴凡

    作为国内体外诊断（IVD）行业的龙头企业，科华生物（002022，SZ），在拓宽国内市场的同时，也在寻求与国外专业公司合作的机会。

    9月27日，科华生物公告称，其与西班牙沃芬集团（WerfenGroup．）子公司BiokitS.A．公司签署《战略合作备忘录》。科华生物将在国内全面独家代理Biokit S.A．旗下的Bio-Flash台式全自动化学发光免疫分析系统，并共同开发新的检测项目。科华生物对此称，此次和Biokit S.A．公司的战略携手，将进一步拓宽公司的国际合作，同时也是进一步巩固公司在体外诊断领域的龙头地位。

    《每日经济新闻》记者注意到，科华生物与国外同行业巨头的合作折射出国内IVD企业的尴尬地位，市场份额占比不高。

    牵手国外巨头并代理产品

    据悉，科华生物的主营业务是从事体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂等的研究、生产以及销售，其中，体外诊断产品又称为IVD（In-Vitro Diagnostics）产品，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。

    对于此次与BiokitS.A．公司的合作，科华生物称，双方合作将充分发挥公司在IVD专业领域技术、市场和渠道的优势，在国内全面独家代理Biokit S.A．旗下Bio-Flash台式全自动化学发光免疫分析系统，并共同开发新的检测项目；而且亦能为中国IVD市场引入高质量的全自动化学发光免疫分析产品。

    实际上，BiokitS.A．公司正是一家深耕体外诊断行业的公司。公开资料显示，BiokitS.A．成立于1973年，是从事体外诊断的国际开发商和生产商，其核心竞争力是研发生产免疫方面产品。而它的母公司则是一家“老字号”的体外诊断解决方案先驱和开创公司—沃芬集团。后者成立于1966年，总部位于西班牙巴塞罗那。

    据悉，目前，全球IVD前十大公司中有六家是BiokitS.A的客户，BiokitS.A年产超过1.2亿个测试量，分销全世界100多个国家和8000个医疗机构。国金证券9月28日发研报称，引进高质量的化学发光产品，打造具有竞争优势的化学发光产品组合，能够满足差异化的市场需求。

    事实上，早在去年11月份，科华生物就宣布，公司与IBSA，Bouty，Altergon Italia以及Cincotti签署了《股权转让协议》，公司将通过科华香港同Altergon Italia共同出资设立意大利合资公司科华意大利。

    科华香港为科华生物的全资子公司，将使用自筹资金出资2880万欧元，占科华意大利80%股权。上述2880万欧元中，1880万欧元用于科华意大利从Bouty收购TGS公司100%的股权，另1000万欧元将于交易完成后18个月内分批注入科华意大利用于公司未来业务发展。

    资料显示，TGS主要从事诊断试剂的研发、生产和销售，其中尤为引人注目的则是先进的体外诊断试剂及全自动化学发光仪器相关技术。

    国内企业市场占有率不高

    尽管科华生物通过上述运作有望进一步占据国内IVD行业的市场份额，但是与其他国外巨头的盈利能力相比，还稍显“稚嫩“。

    有市场数据显示，2010年我国体外诊断试剂市场规模约为100亿元，彼时中国的体外诊断市场份额仅为全球的3%，而在2015年我国体外诊断市场规模约为287亿元，与国际IVD市场总量相比，国内市场份额所占比重较低，目前才占全球IVD总消费市场7%左右，且人均年消费金额仅为2美元左右，但是这也意味着，IVD行业在国内依然有很大的增长空间。

    一边是国内IVD市场增长空间大，一边却是一些国内企业在国内IVD市场的占比份额不高。

    据了解，从2012年到2014年，科华生物在国内体外诊断市场占有率分别为3.44%、3.52%和3.20%，是国内上市公司中市场占有率最高的企业，更多的国内市场份额被国际上的一些巨头占据。以2015年国内部分IVD企业年市场份额为例，国内7家主要的企业，共占据的市场份额仅为16.40%，其余的均被雅培、强生等国际巨头瓜分。

    值得一提的是，《每日经济新闻》记者在科华生物发布的2016上半年报告中看到，当期研发费用为3573.52万元，同比曾加24.82%，而公司在主营业务“体外临床诊断试剂”上实现的毛利率为66.05%。